藍景科技 浮游菌采樣器：GMP潔凈室驗證理想工具

浮游菌采樣器嚴格遵循GB/T16293-2010、ISO14698-1/2、GMP藥品生產質量管理規范等標準，是制藥企業、生物制品廠、醫療器械公司進行潔凈室驗證與日常環境監控的權-威檢測設備。

在A/B級高風險潔凈區，該儀器通過等速采樣（0.35m/s）確保空氣流動狀態不受干擾，真實反映懸浮微生物水平；100L/min大流量配合微孔撞擊技術，收集效率高，能有效捕獲空氣中的細菌、真菌等活體微生物。

采樣數據可用于潔凈室分級評定、HVAC系統性能驗證、消毒效果評估及年度再驗證。配合上位機軟件，可生成符合GMP要求的電子報告，支持審計追蹤與數據完整性管理。熱敏打印功能便于現場出具原始記錄，滿足FDA 21 CFR Part 11與EU GMP Annex 11合規要求。

廣泛應用于無菌制劑灌裝區、凍干車間、細胞治療實驗室等關鍵區域，為產品質量與患者安全提供有力保障。是企業通過藥監檢查、國際認證、第三方審計的核心檢測裝備，助力構建科學、合規、可追溯的微生物控制體系。